اختراع حاضر مربوط به روشي براي خالص‌سازي و تهيه پادزهر به جهت مصارف درماني در موارد مسموميت با زهر گونه‌هاي سمي است. اين روش مي‌تواند براي تهيه پادزهر منووالان يا پلي‌والان بسته به موارد مصرف و راهبرد توليد استفاده شود. آنتي‌بادي‌هاي ضد سم موجود در پلاسما (IgG)، پس از طي مراحل كدروت‌زدايي، هضم آنزيمي، رسوب ناخالصي‌ها با استفاده از كاپريليك اسيد، كدورت‌زدايي، اولترافيلتراسيون/ ديافيلتراسيون و نانوفيلتراسيون خالص‌سازي مي‌شوند. اين اختراع، روشي كوتاه، ساده و ارزان براي توليد پادزهر است، به طوري كه محصول توليد شده داراي خلوص، ايمني و خاصيت خنثي‌كنندگي منطبق بر استانداردهاي فارماكوپه و سازمان بهداشت جهاني و براي اهداف درماني مناسب است. همچنين اين روش خالص‌سازي قابليت دارد تا محتواي ويروسي را تا حد قابل قبولي كاهش دهد. بنابراين، اختراع حاضر با بهبود فرايند توليد منجر به افزايش كيفيت، ايمني و بازدهي مي‌شود و هزينه‌هاي توليد را كاهش داده است، لذا مي‌تواند به طور قابل توجهي براي سيستم‌هاي بهداشتي جوامع در حال توسعه كمك كننده باشد.

كروماتوگرافي نقش مهمي در خالص‌سازي محصولات زيستي دارد. شركت‌هاي دارويي زيستي به طور مداوم تلاش مي‌كنند تا فرايندهاي توليد خود را بهبود دهند. الزامات موجود براي خلوص مواد دارويي زيستي، نياز به بهبود روش‌هاي كروماتوگرافي كارآمد و موثر را ادامه‌دار كرده است. انتظار مي‌رود چالش‌هاي بزرگتري نيز با افزايش تقاضا براي محصولات با ناهمگوني كمتر رخ دهد. كروماتوگرافي مايع سريع پروتئين (FPLC)، يك شكل كروماتوگرافي مايع است كه اغلب براي خالص‌سازي مخلوط پروتئين‌ها استفاده مي‌شود. همانند ساير انواع كروماتوگرافي، جداسازي به دليل تمايل متفاوت اجزاي مخلوط براي دو فاز، فاز مايع متحرك و فاز جامد ثابت، امكان‌پذير مي‌شود. سامانه‌هاي كروماتوگرافي مايع، كاربرد بسياري در زيست‌فناوري به ويژه در خالص‌سازي پروتئين‌هاي دارويي دارند. ابزار اختراعي، يك دستگاه جانبي كروماتوگرافي مايع را براي خالص‌سازي پروتئين‌ها و ساير ملكول‌هاي زيستي فراهم مي‌كند. دستگاه جانبي كروماتوگرافي ارائه شده در اين اختراع شامل مخزن نمونه، سامانه تزريق نمونه، پمپ مايع، ستون كروماتوگرافي، سنسور هوا، سنسور pH و تله هوا است كه در كنار يك سامانه كروماتوگرافي مايع مقياس پايين كار مي‌كند. دستگاه جانبي كروماتوگرافي ارائه شده در اختراع حاضر، در افزايش مقياس و خالص‌سازي ملكول‌هاي زيستي، عملكرد آسان و كارايي دارد، و نياز به سامانه‌هاي گران‌قيمت كنترل مكانيكي و الكترونيكي مقياس صنعتي موجود را مرتفع مي‌كند.

اختراع حاضر روشي براي توليد IgG با خلوص بالا و كيفيت مناسب اهداف درماني از پلاسماي خون و ساير مشتقات خون، با بهبود بازدهي توليد است. در اين روش به منظور تخليص IgG (توليدIVIG )، چندين مرحله فيلتراسيون، نمك زدايي و كروماتوگرافي استفاده شده است. تركيب اين مراحل از اتلاف پروتئين IgG ، ميزان پروتئين مجتمع شده و دناتوره شده، مشابه آنچه در استفاده از اتانول سرد يا ساير رسوب دهنده ها در فرايند تخليص رخ ميدهد، كمتر شده است. ميزان خلوص محصول به دست آمده با اين روش در مقايسه با نمونه هاي موجود در بازار و با توجه به شرايط فارماكوپه، مناسب بوده و مقادير زير كلاسهاي مختلف آن (IgG1, IgG2 IgG3, IgG4) نرمال است و با داشتن دو مرحله غير فعال سازي و حذف ويروسي با استفاده از تركيب حلال-شوينده و نانوفيلتراسيون، ايمني و خلوص كافي جهت استفاده در موارد پزشكي و درماني را دارد. اين روش همچنين اين امكان را فراهم مي كند كه پروتئين هاي درماني ديگر موجود در پلاسما، مانند آلبومين بدون صدمه خوردن به طور مستقل خالص سازي شوند .